Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов - Коллектив авторов

Скачать книгу

письма.

      (Часть в ред. Федерального закона от 25 ноября 2013 г. № 317-ФЗ.)

      41. Заявитель обязан представить ответ на запрос уполномоченного федерального органа исполнительной власти в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня его получения. Уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, выдавший задание на проведение экспертизы лекарственного средства, в течение пяти рабочих дней со дня поступления от заявителя ответа на данный запрос направляет такой ответ в экспертное учреждение. В случае непредставления по истечении девяноста рабочих дней заявителем ответа на данный запрос уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, выдавший задание на проведение экспертизы лекарственного средства, в течение пяти рабочих дней направляет в экспертное учреждение уведомление о непредставлении заявителем ответа на запрос указанного органа. Время со дня направления запроса экспертного учреждения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до дня получения экспертным учреждением ответа на запрос или уведомления о непредставлении ответа на запрос не учитывается при исчислении срока проведения экспертизы лекарственного средства.

      (Часть введена Федеральным законом от 25 ноября 2013 г. № 317-ФЗ.)

      5. Эксперт при проведении порученной ему руководителем экспертного учреждения экспертизы лекарственного средства обязан:

      1) провести полное исследование представленных ему объектов, материалов, дать обоснованное и объективное заключение по поставленным перед ним вопросам или мотивированное заключение о невозможности проведения им экспертизы лекарственного средства, если поставленные вопросы выходят за пределы специальных знаний эксперта, объекты исследований и материалы непригодны или недостаточны для проведения исследований и дачи заключения либо современный уровень развития науки не позволяет ответить на поставленные вопросы;

      2) не разглашать сведения, которые стали ему известны в связи с проведением экспертизы лекарственного средства, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну;

      3) обеспечить сохранность представленных объектов исследований и материалов.

      6. Эксперт не вправе:

      1) проводить экспертизу лекарственного средства по обращению непосредственно к нему организаций или физических лиц;

      2) самостоятельно собирать материалы для проведения экспертизы лекарственного средства;

      3) проводить экспертизу лекарственного средства в качестве негосударственного эксперта.

      7. В случае необходимости эксперт вправе ходатайствовать перед руководителем экспертного учреждения о привлечении к проведению экспертизы лекарственного средства других экспертов.

      8. Каждый эксперт, входящий в состав комиссии экспертов, которой поручено проведение экспертизы лекарственного

Скачать книгу