Правила торговли лекарственными средствами: сборник документов - Коллектив авторов

Скачать книгу

и сертификация специалистов;

      13) пункт утратил силу. Федеральный закон от 2 июля 2013 г. № 185-ФЗ;

      14) мониторинг безопасности лекарственных препаратов;

      15) участие в международном сотрудничестве;

      16) получение по запросам уполномоченного федерального органа исполнительной власти от органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а также от субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения информации по вопросам установления и применения цен на лекарственные препараты и надбавок к ним;

      17) применение мер ответственности за нарушение законодательства Российской Федерации.

      Статья 6.

      Полномочия органов исполнительной власти

      субъекта Российской Федерации

      при обращении лекарственных средств

      К полномочиям органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств относятся:

      1) разработка и реализация региональных программ обеспечения населения лекарственными препаратами;

      2) установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

      3) осуществление регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

      (Пункт в ред. Федерального закона от 25 июня 2012 г. № 93-ФЗ.)

      ГЛАВА 3

      ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАКОПЕЯ

      Статья 7.

      Разработка и издание государственной фармакопеи,

      размещение данных о ней

      1. Под государственной фармакопеей понимается свод общих фармакопейных статей и фармакопейных статей.

      2. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и включение их в государственную фармакопею осуществляются в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

      3. Разработка фармакопейной статьи на оригинальное лекарственное средство и включение ее в государственную фармакопею в течение срока действия защиты исключительного права, удостоверенного патентом на оригинальное лекарственное средство, осуществляются с согласия его разработчика.

      4. Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданиям не реже чем один раз в пять лет, в период между которыми издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные

Скачать книгу