LITMIR.BIZ

Скачать книгу

в сфере его ответственности.

      Требования к управлению документами системы менеджмента представлены в разделе 8.3.

      Лаборатория должна управлять документами (внутренними и внешними), относящимися к выполнению требований ГОСТ ISO/IEC17025—2019.Лаборатория должна обеспечить подтверждение того, что:

      – документы проверены на пригодность уполномоченным персоналом до их издания;

      – документы периодически анализируются и при необходимости пересматриваются;

      – идентифицируются изменения и статус текущей редакции документа;

      – актуальные версии применяемых документов доступны на всех рабочих местах, и, при необходимости, их распространение управляется;

      – документы уникальным образом идентифицированы;

      – не допускается непреднамеренное использование устаревших документов и применяется соответствующая идентификация данных документов в случае, если они сохраняются с какой-либо целью.

      Требования к управлению записями содержатся в разделе 8.4. Лаборатория должна вести и сохранять разборчивые записи с целью подтверждения соблюдения требований настоящего стандарта. Лаборатория должна осуществлять управление, необходимое для идентификации, хранения, защиты, резервного копирования, архивирования, поиска, срока хранения и уничтожения своих записей.

      Лаборатория должна сохранять записи в течение периода, установленного договорными обязательствами. Доступ к данным записям должен соответствовать обязательствам в области конфиденциальности, и записи должны быть легкодоступными.

      Анализ системы менеджмента качества лаборатории со стороны руководства изложен в разделе 8.9.

      Руководство лаборатории должно анализировать систему менеджмента с запланированной периодичностью, чтобы обеспечить её постоянную пригодность, адекватность и результативность, включая заявленные политики и цели, связанные выполнением требований настоящего стандарта. Входные данные анализа со стороны руководства должны быть зарегистрированы и должны включать информацию относительно:

      – изменения во внутренних и внешних вопросах, имеющих отношение к лаборатории;

      – достижение поставленных целей;

      – пригодность политик и процедур;

      – статус действий, запланированных после предыдущих анализов со стороны руководства;

      – результат (ы) последних внутренних аудитов;

      – корректирующие действия;

      – оценки, проводимые внешними органами;

      – изменения объема и вида работы или области деятельности лаборатории;

      – обратная связь от персонала и заказчиков;

      – жалобы (претензии);

      – результативность реализованных улучшений;

      – достаточность ресурсов;

      – результаты идентификации рисков;

      – итоги деятельности по обеспечению достоверности результатов, а также, других значимых факторов, такие как мониторинг деятельности

Скачать книгу