LITMIR.BIZ

Скачать книгу

потенциальных (в случае, если не будут предприняты превентивные меры) проблем на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах.

      Менеджеру лаборатории необходимо подготавливать информацию относительно оценочной активности в виде периодического отчета с определением приоритетов в отношении заданий усовершенствования и распределения для этого ресурсов.

      1.4. Требования к системе менеджмента качества лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC17025—2019

      Доверие к результатам исследований (испытаний), измерений и калибровки напрямую связано с компетентностью лабораторий, непосредственно выполняющих данные работы.

      В сентябре 2019 на территории Российской Федерации введен в действие межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC17025—2019 «Общие требования к компетентности испытательных калибровочных лабораторий» идентичный международному стандарту ISO/IEC17025:2017, вступили в силу изменения в Критерии аккредитации, утвержденные приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. №326.

      Внедрение новых требований позволяет лабораториям продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты, осуществлять действия по управлению рисками и возможностями, создать основу для повышения результативности системы менеджмента и будет способствовать признанию результатов лабораторной деятельности на международном уровне.

      В соответствии с требованиями раздела 5 ГОСТ ISO/IEC17025—2019 лаборатория должна:

      – определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в головной организации и взаимосвязи между управленческими, техническими и вспомогательными службами;

      – установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на результаты лабораторной деятельности;

      – документировать свои процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов.

      Лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе:

      – внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента;

      – выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности;

      – инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений;

      – представление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения;

      – обеспечение результативности лабораторной деятельности.

      Руководство лаборатории должно обеспечить:

      – обмен информацией о результативности системы менеджмента и важности удовлетворения требований заказчиков и других требований;

      – сохранение

Скачать книгу