LITMIR.BIZ

Скачать книгу

ества и лекарственную форму, провела исследования, зарегистрировала и выпустила на рынок. Разработка нового лекарственного препарата может занимать до 20 лет.

      Так как производство лекарств – это крупный бизнес, логично, что каждый препарат должен рано или поздно оправдать себя, а именно покрыть затраты на разработку, испытания, маркетинг и начать приносить прибыль. С учетом этих факторов и устанавливают цену на лекарство.

      Оригинальный препарат защищен патентом[1]. Это значит, что какое-то время он не будет иметь конкурентов по действующему веществу на фармацевтическом рынке. Но как только срок патента истекает, другие производители получают возможность легально «скопировать» препарат.

      Получившиеся копии как раз и называются дженериками (или генериками, генерическими препаратами, вопроизведенными лекарственными средствами). Действующее вещество у оригинального лекарства и дженерика одинаковое, но могут отличаться технология производства, степень очистки действующего вещества и вспомогательные компоненты в составе. Естественно, разработка и производство инновационного оригинального препарата обойдутся компании намного дороже, чем создание воспроизведенного лекарственного средства. Более высокая стоимость оригиналов относительно дженериков обусловлена и рядом других причин, о которых скажем немного позже.

      Дженерик и аналог – одно и то же?

      Не совсем. В обиходе принято дженерики называть аналогами, но в медицине и фармации это синонимичные, но не тождественные понятия.

      В дженерике содержится такое же действующее вещество, как в оригинальном препарате. Дженерики выпускаются под разными торговыми наименованиями, так как производят их различные фармкомпании. Например, с действующим веществом флуконазолом выпускается около десятка препаратов: «Флюкостат», «Дифлюкан», «Микосист», «МИКОмакс» и др.

      Важно помнить, что, несмотря на идентичное с оригинальным лекарством действующее вещество, дженерики имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ, так что терапевтический эффект, фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата могут отличаться. Поэтому при лечении серьезных заболеваний замена препарата на дженерики должна проходить под наблюдением врача.

      АНАЛОГИ – это лекарственные препараты, применяемые для лечения одинакового заболевания, но имеющие в составе разные действующие вещества и отличающиеся названием. Эффект у них сходный, а механизм действия – разный. Аналоги могут отличаться силой терапевтического действия, побочными явлениями и противопоказаниями. Назначение препарата-аналога требует квалификации врача.

      Так, аналогом диклофенака являются препараты «Найз» (нимесулид), «Налгезин» (напроксен натрия), «Миг» (ибупрофен).

      Почему цены на разные дженерики так сильно отличаются?

      Понятия «дорого/дешево», конечно, относительные. Но порой цена на дженерики одного и того же препарата отличается в три-пять, а то и в 10 раз. В разных дженериках может использоваться сырье, отличающееся качеством и степенью очистки. Это неминуемо отражается на качестве самого препарата и, соответственно, на его стоимости.

      Во всем мире есть особые требования к дженерикам. Они должны быть эквивалентны оригинальному препарату по трем параметрам:

      1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: дженерик должен иметь ту же лекарственную форму, что и оригинальный препарат. Например, если оригинал был произведен в капсулах, то и дженерик будет в капсулах, оригинал – в таблетках, и дженерик – в таблетках.

      2. БИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: действующее вещество обоих препаратов всасывается в одинаковом объеме с одинаковой скоростью, сходным образом распределяется в тканях и жидкостях и выводится из организма.

      3. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: дженерик действует на организм пациента так же, как и оригинальный препарат.

      Основная проблема российских дженериков в том, что у нас проверяется только биологическая эквивалентность препарата.

      ДЖЕНЕРИКИ – это не плохо. Порой именно дженерик подходит лучше оригинала. А бывает и так, что оригинального препарата вовсе нет на рынке. И среди дженериков есть эффективные препараты. Так что я не стала бы их демонизировать и априори считать опасными или бесполезными. Просто не стоит полагать, что два препарата с одинаковым действующим веществом за 100 и за 1 000 рублей окажут равнозначный эффект. Как всегда, ищите золотую середину.

      Список дженериков

      1. Адапален

      Оригинал: Дифферин (Galderma/Франция)

      Дженерики: Адаклин, Адолен, Клензит

      2. Азелаиновая кислота

      Оригинал: Скинорен (Bayer Manufacturing/Италия)

      Дженерики: Азелик, Азикс-Дерм, Скиноклир

      3. Азитромицин

      Оригинал: Сумамед (Pliva/Хорватия), Зетамакс (PFIZER/США, не зарегистрирован в РФ)

      Дженерики: Азидроп, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин Авексима,

Скачать книгу