LITMIR.BIZ

В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», вступающего в силу с 1 сентября 2010 г. Подробно рассмотрены различные этапы обращения лекарственных средств – разработка, доклинические и клинические исследования, государственная регистрация, контроль качества, производство, изготовление, хранение, ввоз на территорию РФ и вывоз с территории РФ, реклама, отпуск, реализация, передача, уничтожение. Проведен сравнительный анализ с положениями «предшественника» – Федерального закона от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах». При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг международных актов, законодательных актов и нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей – субъектов обращения лекарственных средств, должностных лиц регулирующих и контролирующих органов. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования обращения лекарственных средств в России.

Подробнее

В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 8 февраля 1998 г. № 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью» с учетом внесенных в него изменений, в том числе Федеральными законами от 30 декабря 2008 г. № 312-ФЗ, от 19 июля 2009 г. № 205-ФЗ и от 2 августа 2009 г. № 217-ФЗ. Подробно проанализированы правовое положение обществ с ограниченной ответственностью, порядок их создания, реорганизации и ликвидации, органы управления обществ, права и обязанности участников, совершение сделок с долями в уставном капитале и имуществом обществ. Рассмотрены особенности статуса обществ в кредитной и страховой сферах деятельности. Приведены правовые позиции Конституционного Суда РФ и разъяснения, данные Высшим Арбитражным Судом РФ и Верховным Судом РФ. Книга предназначена прежде всего для правоприменителей – учредителей и участников обществ, руководителей, юристов, экономистов и специалистов по налогообложению обществ. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования статуса обществ с ограниченной ответственностью в России.

Подробнее

В книге дан постатейный комментарий к Федеральному закону от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в редакции внесенных в него изменений, в т. ч. Федеральными законами от 4 марта 2013 г. № 22-ФЗ и от 2 июля 2013 г. № 185-ФЗ. Подробно рассмотрены регламентация деятельности лицензирующих органов, виды лицензируемых видов деятельности, процедуры предоставления и переоформления лицензий, предоставления дубликата и копии лицензии, организация и осуществление лицензионного контроля, процедуры приостановления, прекращения действия и аннулирования лицензии, порядок формирования государственного информационного ресурса, формирования и ведения реестра лицензий. В книге проведен сравнительный анализ с положениями «предшественника» – Федерального закона от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». При рассмотрении положений Закона использован самый широкий круг законодательных и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей – руководителей и работников организаций, индивидуальных предпринимателей, являющихся лицензиатами и соискателями лицензий, а также должностных лиц лицензирующих органов. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами регулирования лицензирования отдельных видов деятельности в России.

Подробнее